【48812】凯普生物：遗传性耳聋基因检测验剂盒获医疗器械注册证

  （300639）5月15日晚间公告，公司全资子公司广州凯普医药科技有限公司近来获得国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国

  本次获证产品名为遗传性耳聋基因检测验剂盒（PCR+导流杂交法）用于体外定性检测人外周静脉全血基因组 DNA 中上述 4 个耳聋相关基因中 20 种骤变类型，检测位点覆盖面更广，用于发现遗传性耳聋基因携带者、药物性耳聋易感基因变异携带者及外因致聋易感者，全面助力遗传性耳聋防控，完成遗传性耳聋的早发现、早确诊、早预警及早干涉。

  公告表明，公司以妇幼健康为任务，深度聚集出世缺点防控，开发地贫基因检测系列新产品、耳聋易感基因检测、STD 检测系列新产品、G6PD 基因检测、人巨细胞病毒核酸查验测验、B 族链球菌核酸查验测验等产品，大范围的应用于医院临床确诊、大规模人口筛查范畴，为出世缺点防控供给一体化确诊解决方案。上述产品注册证的获得，进一步丰厚了公司出世缺点类查验测验产品，满意商场多样化的需求，提高公司的中心竞争力，有利于公司向“核酸分子确诊有突出贡献的公司”的大方针跨进，契合公司“核酸 99”的战略规划。