发布日期： 2024-01-12 02:38:56 来源：火狐体育全站官网app
3月13日晚间，国家药监局网站信息数据显示，国家药监局又批准5家新冠抗原产品的注册申请，获批企业包括北京万泰生物药业股份有限公司、北京热景生物技术股份有限公司、天津博奥赛斯生物科技股份有限公司、重庆明道捷测生物科技有限公司、北京乐普诊断科技股份有限公司。自此，共有10款新冠抗原自测产品正式上市。
新冠抗原自测产品何时能能买到？哪些渠道能购买？价格贵不贵？针对民众最关心的几个问题，《国际金融报》记者走访多家药店调查。
新冠抗原检测是直接针对新冠病毒中的特有蛋白质（即抗原）进行仔细的检测，能够在急性感染期快速检出阳性病例，可用作特定人群筛查的补充检验测试手段，有利于提高“早发现”能力，对优化新冠病毒检测策略和整体疫情防控具备极其重大作用。
3月12日晚间，老百姓大药房、高济健康、怡康医药等连锁药房，以及多家医药电子商务平台公布消息称，已与获批厂家达成合作，自测产品将在近日上架销售。
在位于上海市浦东新区八佰伴商场附近的国大药房，店内销售人员和记者说：“目前还未接到试剂盒的售卖通知，店内目前也还没有货，如果有货就会开始销售。”
此外，记者在电子商务平台上发现，位于上海市南京东路的第一医药药店目前已开始线上预售新冠检测试剂盒，预售价格为583.08元（20份/盒），按此价格计算，平均一盒的价格为29.154元。
记者致电该药店询问，其工作人员称：“试剂盒的预售时间是3月21日至22日。同时提供全国售货，预计1至3天到达。”
记者了解到，该药店的试剂盒供应商为首批审批的试剂盒企业——南京诺唯赞医疗科技有限公司，预售试剂盒的名称是新冠病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法），最快10-15分钟出结果。
该试剂盒中附带有详细的图片说明和操作方法，同时对检测结果也进行了解释，说明书里面也详细写到了预期用途、检验原理、主要组成成分、储存条件以及有效期和样本要求。
线上平台方面，记者从天猫健康获悉，目前其与阿里健康大药房开展合作，其中南京诺唯赞的试剂盒已能购买，价格为486元/20人份，已能在淘宝购买。
此外，万孚生物与金沃夫生物的新冠自测试剂盒也纷纷显示预售链接，其中万孚生物主要为10人/盒与20人/盒，金沃夫生物的则为25人/盒，但具体的价格还未显示。
除了淘宝，京东平台也上线了不少新冠自测试剂盒的预售链接，包括热景生物（5人份）、金沃夫（25人份）、诺唯赞（20人份）、华大基因（20人份）在内的4家公司。
其中只有维诺赞与华大基因标明了试剂盒的价格，诺唯赞为486元/20人份，华大基因为490元/20人份，热景生物与金沃夫还未标明价格。
其他电子商务平台也在跟上进度。截止至发稿前，美团买药、京东健康、平安好医生、高济医疗等均宣布已有或将有产品上线销售。
美团买药相关负责的人介绍称，3月13日起，用户即可通过美团买药频道中全国发货的药店预约购买相关这类的产品，商家将于3月20日起使用快递为用户发货；同时美团买药联合老百姓大药房、国大药房、高济医疗、海王星辰、大参林药房、泉源堂药房等多家连锁药店，预计在一周内与线下药店同步上架新冠抗原自测产品，共同为用户更好的提供30分钟送药上门的服务。
《国际金融报》记者从数字化医药健康平台1药网了解到，其正与深圳华大基因股份有限公司达成战略合作，将成为华大基因新冠病毒抗原检测试剂盒的线上首发零售平台。由于华大基因的新冠抗原检测试剂盒完成采购上架还需要一段时间，本周内将开启产品预售，届时消费者进入1药网APP即可提前购买。
记者还联系了老百姓大药房在上海的一家门店，工作人员表示，已于12日晚间收到通知，可以首发售卖新冠自测产品的消息，但目前还无法购买，需要先登记预约。具体到货时间还不确定。
该门店首批产品只有100盒，价格是596元/20支，单价约30元/支。老百姓相关负责人在接受《国际金融报》记者正常采访时表示，经其质监部门按国家最新法规确认后，目前收到的货品为临床产品，尚不具备门店零售资质。本次新冠快测相关民用产品厂家正在紧急生产，需待资质齐全后再上架销售。
记者还通过致电老百姓大药房的一家门店得知，万孚生物的新冠抗原自测产品目前还在湖南总部的大仓库中，上海门店还需要经过新建目录、上级审批才可以入库；有的药店需要办理销售该产品的资质，也就是去所属药监局备案，“预计要2周时间才能购买”。
另据一位业内人士透露，当下万孚生物由于没有更换抗原检测试剂的说明书等内容，已被要求暂时在OTC渠道下架，在更换产品说明书后可重新上架。
大参林相关负责人则向记者表示：“目前正在与各家审批通过的厂家在沟通，具体的上市时间还要看厂家生产情况，价格这一块待定，还在等待向市场监督管理局报备。”
热景生物在接受《国际金融报》记者正常采访时表示，目前其新冠抗原自测试剂盒已上市，网络销售经营渠道目前包括京东健康（京东购物app已可预定）、美年大健康等，线下渠道包括连锁药店、医院等基层网点。
除热景生物外，还有多家获批企业在面对记者正常采访时，对于试剂盒的价格有所保留。有业内人士称，多数获批企业之所以没有公布产品价格，或因仍在担心以下几个风险因素：
市场竞争风险。截至目前，国内已有10家企业的新冠抗原自测产品获批，同时国家药品监督管理局还在继续审批，该类产品未来仍面临同类或其他类检验测试产品的市场竞争。
生产风险。由于各地疫情的不确定性，为生产带来非常大挑战，企业可能在短期内面临生产资源配置和供应不足的风险。
原料风险。由于国内首次开放新冠病毒抗原检测，基于国内人口及预计应用限制范围，市场需求的上升可能会引起该类产品相关的原料短缺、价格持续上涨，进而影响产品供应。
质量控制风险。获批企业虽然严格依照国家相关法律和法规建立产品质量管理体系，但若在生产、运输等方面维护或操作不当，可能会引起质量事故的发生。
还有业内人士分析称，从当前各家企业公布的消息看，新冠抗原自检产品目前价格在20元至40元价格不等，暂时略有偏高，预计随获批企业的增加，价格降至10元至20元更为合理，也更具备市场竞争力，否则多数人宁愿去排队做核酸。
但需要注意的是，抗原自测结果依然不能取代核酸报告。当前的监测模式为“抗原筛查+核酸诊断”，核酸检验测试结果依然是新冠病毒感染的确定依据。抗原检测作为补充手段，能够适用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力，通常用于急性感染期，即疑似人群出现症状7天之内的样本检测。
《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》明确，以下三类人群适用于抗原检测：一是到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；二是隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；三是有抗原自我检测需求的社区居民。
目前，日本、印度、以色列等国均在大力推行抗原检测的新方法。在英国、新加坡、巴西、法国、意大利等欧美国家，抗原检测结果也被作为入境标准之一。
3月14日开盘后，新冠药物、新冠病毒检测概念逆市大涨，热景生物、万孚生物等多股高开超过10%。
截至收盘，新冠病毒检测板块涨势降温，最终微跌0.02%，但多只个股依旧收涨。易瑞生物涨停，诺唯赞涨超13%，兰卫医学涨超10%，华大基因涨近10%，热景生物涨超4%，万孚生物涨超3%。
业内人士认为，新冠抗原检测为我国新冠疫情防控的重要补充，抗原检测产品有望在国内大范围应用，市场空间广阔。
华安证券研报认为，《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》的出台意味着国内抗原检验测试市场被打开，上中下游将得到极速扩容，建议关注全产业链的投资机会。中泰证券研报预计，国内新冠抗原自检试剂盒市场单月规模有望达177亿至266亿元。
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