发布日期： 2024-01-21 10:09:29 来源：火狐体育全站官网app
国家卫健委《新冠病毒感染的肺炎诊疗方案》推荐用药重组人干扰素2b注射液 王晨婷 摄
北京经济开发区的生物医药产业在近年加快速度进行发展。此次疫情期间，经开区共有30余家企业研发和生产的产品正用于疫情防控和救治。2月27日，北京商报记者来到位于经开区的凯因科技和金豪制药，实地探访国家卫健委推荐用药的生产及核酸检验测试试剂盒的研发情况。
重组人干扰素2b注射液是卫健委《新冠病毒感染的肺炎诊疗方案》（以下简称《诊疗方案》）推荐用药。据《诊疗方案（第六版）》显示，新冠肺炎的抗病毒治疗可试用-干扰素（成人每次500万U或相当剂量，加入灭菌注射用水2ml，每日2次雾化吸入）。全国各地尤其是疫情最严重的湖北，急需干扰素药品储备。
“-干扰素一共有3个亚型，功能类似，活性上有一定差别。在2b亚型方面，凯因科技每年产销的份额在全国是最高的。”北京凯因科技股份有限公司副总经理王欢介绍，该药品可通过雾化吸入，用于对新冠病毒感染的肺炎患者提前预防和治疗用药。它主要的作用包括抗病毒、调节自身免疫力，以及抗肿瘤，在此次疫情中，主要是前两个功能能发挥作用。
截至目前，已有150余万支干扰素发往全国各地，向湖北地区供应40万支，这中间还包括商业公司发到火神山医院的药品。
王欢表示，此前干扰素的产量大概是全年400多万支，今年预计肯定会超过。现在每一批是7万支，每两天能够产出一批，随即发往全国。例如两天就能到达湖北。公司自1月20日起取消休假，春节期间全力保障重组人干扰素2b生产供应。目前公司复工率超过90%，生产线小时保证药品的供应。
“目前我们也在计划增加生产线，设备已经在定制过程中。预计五月份设备可能到位，在上半年有望产能翻一番。”王欢告诉北京商报记者，除了新冠病毒，-干扰素对于一些季节性流感等也有预防和治疗作用。
除了治疗药物，核算检验测试试剂盒的研发和生产也是此次疫情防控和救治的重中之重。北京金豪制药在近日成功研发新冠病毒检测试剂盒，目前已通过中国疾病预防控制中心验证并取得合格报告，2月14日进入国家药品监督管理局应急审批通道。
“从1月11日疾控中心发布核酸序列，我们就启动了研发第一代产品的工作，到16号第一代试剂盒产品完成。当时还是单靶标，到21号我们完成了第二代的产品，是双靶标的，也就是准确率会更高。”北京金豪制药股份有限公司总经理张誌和记者说，在1月25到27日，第二代产品完成了 30万人份生产，1月29日送中国CDC（疾控中心）检测。产品目前已用于4家医院、20家CDC、部队医院、医学检测中心等。除去已用的十万人份左右，目前大约还有70万人份左右的备货。
金豪制药总工程师方会来介绍，产品目前进入国家药监局的应急审批通道，但这是第二批，是需要全流程的包括注册检、临床检验、体系考核等一系列流程，就是相比以往的串联流程，现在这些都可以并联进行。“例如正常的产品，通常来说研发到上市需要2年至2年半，现在可能五六十天就可以。预计再十五天左右就可以审批完成。”他告诉记者。
对于试剂盒的功能，张誌表示，由于是双靶标的核酸检验测试，和几分钟出结果的免疫检测不同，一般90分钟出结果。对于多次出现的“假阴性”等问题，张誌称，核算检验测试的准确性会受多种因素的影响，比如取样的质量等。产能方面，则每天能生产10万到20万人份。
此外，公司在得知疫情后就启动应急预案并组建应急小组，组织在京员工复岗复工。生产部经理李修春在1月18日自驾回重庆，20日即再次自驾回京组织生产。科研人员和生产线工人加班加点，加快研制和生产，保障试剂盒的充足供应。
张誌也提到，目前公司正研制针对多样病毒的一体化设备，预计一年左右可以投入生产和使用。能够更好的降低设备门槛，不需要实验室，30分钟即出分子检验结果，或许能在未来给疫情提供新的解决方案。
凯因科技和金豪制药均位于北京市经济技术开发区。作为生物医药产业发达之地，经开区在疫情期间，发挥科技在疫情防控中的支撑作用，动员支持企业积极主动投身疫情防控工作，30余家企业研发和生产的产品正在用于疫情防控和救治中。
王欢和记者说，根据开发区《关于支持企业控疫情稳增长若干措施》中“对于2020年第一季度产值同比增长的企业，给予增量部分1%的资金奖励”，凯因科技一季度预计产值增长4000万元，预计获得40万元产值增长奖励。凯因科技也将受惠于“于2020年第一季度产生固定资产投资的企业，给予实际投资额1%的资金奖励”条款。
张誌也表示，在产品进入应急通道、申报发改委项目、帮助组织运输等方面，经开区为公司可以提供了不少支持。
此外，根据公司需求，经开区在提供防护用品、预租酒店保障返京员工住宿、调配生产物资物流、开通蔬菜直通车、制定餐厅分散就餐机制、优化公交线路、开通网上就医咨询、心理疏导等多策并举，加强企业服务保障，为企业开工提前做好各项准备工作，实现安心开工、放心生产。
同时，快速推进89个重点项目落地建设，对14个市级重点项目进行逐一逐日调度。制定逆周期招商引资工作方案，密切跟进95个重点在谈项目进展，做大新增量，减轻疫情对经济的影响。充分的发挥经开区“一枚印章管审批”的优势，推行“不见面”审批模式，加强靠前服务、延时服务、精准服务，提高审批效率。