发布日期： 2023-12-24 11:38:53 来源：火狐体育全站官网app
1、迈克生物：公司已完成新冠病毒（2019-nCoV）核酸三重检测试剂盒的研发及三批次试产，抽检合格，目前正在三个临床点做验证；20年4月，公司的新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于美国时间4月15日获得美国食品药品监督管理局签发的紧急使用授权；20年5月，公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品的名字为新冠病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）、新冠病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法）。
2、美康生物：20年2月，公司近日完成了新冠病毒核酸检验测试试剂盒与新冠病毒蛋白快速检测试剂盒的研发，尚处于公司临床验证阶段，临床验证的结果符合有关检验测试标准，公司将提交样品及有关的资料向国家药品监督管理局进行注册申请。
3、复星医药：子公司复星长征研制的新冠病毒核酸检验测试试剂盒通过国家药品监督管理局应急审批及欧盟CE认证。
4、沃森生物：公司与艾博生物共同合作研发的新冠病毒mRNA疫苗已收到国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》，本疫苗是我国首个获批进入临床试验阶段的mRNA新冠病毒疫苗，为科技部部署的新冠疫苗5条技术路线中的“核酸疫苗”技术路线。