发布日期： 2023-12-26 12:22:56 来源：火狐体育全站官网app
12月22日，山东省艾维可生物科技有限公司新冠病毒抗原检测试剂产品被国家药监局批准上市。这标志着我省新冠病毒抗原检测试剂生产企业达到3家。
近期，针对艾维可生物科技有限公司新冠抗原检测试剂研发，省药监局靠前一步、主动作为，及时了解掌握企业研发进展情况，并迅速派驻人员辅导产品研制、注册等，帮扶公司申请产品注册上市，全力以赴缓解当前新冠病毒抗原检测试剂紧缺局面，服务全省疫情防控大局。
同时，山东省药监局紧跟疫情形势，聚焦新冠病毒抗原检测试剂保供保质工作。12月上旬，省药监局“安心工程在行动”医疗器械安全与发展党员先锋志愿服务队，对山东博科诊断科技有限公司、山东康华生物医疗科技股份有限公司开展“送政策、问需求、解难题”帮扶行动，了解企业困难，结合监管政策进行指导帮扶。
下一步，山东省药监局将继续加快推进我省其他防疫药械产品获批上市，持续加强新冠病毒抗原检测试剂盒等防疫药械产品监管，切实保障群众用药用械质量安全。
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