发布日期： 2024-05-16 15:36:19 来源：火狐体育全站官网
v、测试盒的价格约为15至20美元。Eikon的外形像一个5英寸的锥形立方体，便于携带，适合个人使用。
该团队已经进行了可用性研究，并即将开始临床试验，向美国食品和药物管理局提交紧急使用授权。他们预计在今年第一季度提交一个居家自检试剂的申请。
基于试剂盒的Eikon仪器可对多达6个目标进行多重qPCR，通过云连接软件解读荧光读数。它可以在30分钟内提供诊断结果，预计成本在300美元左右，而测试盒的价格约为15至20美元。Eikon的外形像一个5英寸的锥形立方体，便于携带，适合个人使用。
Co-Diagnostics于2020年1月开始开发SARs-CoV-2检测试剂盒，并于当年2月成为美国第一家获得COVID-19检测CE标记的开发商。两个月后，它成为第一批获得EUA进行实验室检测的公司之一。
然而，Co-Diagnostics的首席执行官德怀特·伊根(Dwight Egan)在最近的一次采访中表示，即便是在那时，他也能看到这种大流行将很快推动家用分子检测使用。
Egan表示，他相信低成本、快速结果和真正金标准PCR的“三合一”将使Eikon平台有别于潜在的家庭检测竞争对手，并使其更广泛地普及。该公司还希望将该系统提供给各种即时检测市场。
在开发Eikon的早期阶段，Co-Diagnostics就开始将其CoPrimer技术应用于一种冻干的形式，这样就可以直接从唾液中进行仔细的检测。CoPrimer具有专利，它通过聚乙二醇为基础的连接剂将引物连接到探针上。在2014年《分子诊断杂志》(Journal of Molecular Diagnostics)的一项概念验证研究中，它们被证明能够大大减少250万倍的非特异性PCR扩增。
伊根说，Co-Diagnostics找到了一种正在开发中的仪器，能加速其潜在的家庭使用。在这家总部在盐湖城的公司在4英里外的爱达荷分子公司(Idaho Molecular)找到了他们想要的东西。
两边团队相互已经知道，因为爱达荷分子公司的联合发起人Kirk Ririe曾共同撰写了一篇关于JMD研究的评论，认为coprimer对核酸扩增领域“是一项重要的技术贡献”。
Ririe说:“他们在硬件方面工作，而我和Carl在平台的化学方面工作更多。”
根据Egan的说法，Co-Diagnostics之所以与这个团队合作，是因为在小型PCR设备的设计方面，他们能够说是“最好的……不仅在犹他州，而且在整个世界。”
然后，“我们做出了决定……如果我们也可以拥有一家完全整合的公司，我们将在未来处于更强大的地位，”伊根说，而不是继续支付版税，或为一个旗舰产品拥有知识产权，而不是完全属于公司内部。
去年12月，Co-Diagnostics通过收购472万股新发行的普通股和46.5万股普通股认股权证，与两家公司合并，收购了平台相关的所有现有和未来资产和知识产权。
Ririe说，Eikon只处理一个样品，但可以通过coprimer和荧光检测进行有限的多重检测。
他说，这种试剂具有流体元素，但更像是“宏观流体”而不是“微流体”。Ririe说，仪器上的样品准备组件不是传统的提取，而是PCR之前的样品处理。他拒绝提供该仪器使用的精确热循环机制的细节，只是说它不是Wittwer首创的极端PCR。
尽管Eikon系统能报告多个Ct值，但客户要不要，是不是满足FDA的要求，目前还不清楚。也就是说，基于云计算的检测结果能进行流行病学跟踪，Egan指出，这可能会对监督管理的机构和医院实验室的即时检测更有吸引力。
总的来说，这个系统被设计成“可以和你的牙刷放在同一个房间里”，Ririe说。家庭环境，与每天处理数百个感染样本的参考实验室相比，PCR的风险可能要低得多。
继新冠病毒测试之后，该公司的下一个计划是将多重检测试剂商业化，例如，将同时检测A、B型流感病毒、呼吸道合胞病毒和COVID-19，所有这些在一个试剂盒里。
除了家庭使用外，伊根还设想在学校、医生和牙医办公室等场所使用Eikon。由于成本低，它还能够适用于“酒店的每个房间或游轮的每个特等舱”，以监测传染病。
伊根说，Eikon还可以在印度这样的地方推进居家自检——该公司已在印度有11个试剂获得了监管部门的批准，有可能将农村诊断实验室转变为价格较低的分子实验室，测试盒的价格也较低。
“对于Co-Diagnostics来说，这是一个很久的工作，”Egan说。
“我们花了数年时间与BioMérieux密切合作，帮助该平台在全球取得成功，”Ririe说。他于2019年从BioMérieux首席创新官的职位上退休。
FilmArray一直在为BioMérieux提供分子诊断收入的增长，目前全球装机21,400个系统。Ririe强调，综合征分子检测现在被广泛采用，而且它在患者护理中发挥了及其重要的作用，部分原因是它在分布式环境中表现得“非常好”。
尽管在大流行期间出现了许多小型qPCR和等温分子检验测试仪器，但Ririe认为Eikon有优势。
他说，相对于Lucira HealthCue HealthDetectTalis Biomedical和其他正在开发的家用检测用小型等温系统，这一些企业把它们宣传为“类似PCR”的事实本质上承认了PCR是黄金标准技术。
而且，COVID-19大流行已逝去两年了，“事实上，你在家的最佳选择是购买快速抗原检测，表明目前还没有哪家公司把居家分子检测做好，”Ririe说。
Eikon的强大的多重检验测试能力——部分是由CoPrimer技术实现的——也与等温扩增不同，Egan说。
与FilmArray的综合征检测相比，在家进行分子感染性疾病检测是向不同方向迈出的一步，但Ririe说，在家进行PCR是不可避免的。
他说:“我相信，PCR技术最终会在居家自检中获得市场。”“我不能够确保我们的平台肯定会成功，但我认为我们有很大的机会实现它。”
Ririe将担任全资子公司的总裁，Wittwer将担任合并后实体的科学顾问委员会主席，领导公司的科学任务。
伊根说:“去年最大的乐趣之一就是观看威特沃博士，看到他的思想在发挥作用。”他补充说:“我们真的相信，这是一个基于平台、软件和云计算的系统，是一个革命性的设备。”
Egan指出，Co-Diagnostics目前没有债务，“银行里有很多钱”，这给了公司在短期内规划商业化道路上“巨大的灵活性”。