发布日期： 2023-12-31 17:14:08 来源：新产品展示
3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此，五款新冠抗原自测产品正式上市。
虽然在零售药店、网络销售平台就能买到新冠抗原自测产品，但是它并不能取代医院或核酸检测点。有以下几个事项需要注意：
此次通知明确，经研究，国务院应对新冠病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核算检验测试基础上，增加抗原检测作为补充。核酸检验测试依然是新冠病毒感染的确诊依据。
抗原检测通常用于急性感染期，即疑似人群出现症状 7 天之内的样本检测。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应进行进一步的核酸检验测试，阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理，但不能作为新冠病毒感染的确诊依据。
根据日前制定印发《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，适用人群包括：一是到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；二是隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；三是有抗原自我检测需求的社区居民。
国家卫健委表示，抗原检测作为补充手段能够适用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。
万孚生物的新冠抗原快测产品15分钟就能得出检测结果。金沃夫的某区域经销商透露，上市初期的单份零售价将在30元至40元之间，为一次性产品，具体价格在不一样的地区可能会有所差别。
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