发布日期： 2024-01-26 13:30:04 来源：新产品展示
3月15日晚，武汉明德生物科技股份有限公司研制的新冠病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）被国家药监局同意上市。这是湖北省首个获批上市的新冠抗原自测产品。
3月12日，国内第一批5家企业新冠抗原自测产品获批注册后，湖北省药监局举行重点企业会商会，发动应急批阅机制，和谐医疗机构快速推动临床试验，24小时内完结现场核对使命，全力推动该省新冠抗原产品赶快获批注册。
据介绍，明德生物研制的新冠抗原检测试剂盒操作快捷，15分钟快速出示成果，无采样环境要求，本钱更低，是新冠核酸检测的重要弥补。
现在，该产品前期已获得欧盟CE认证，出口量超越1亿人份。此次国内注册获批后，日产能将到达600万人份/日以上。
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