发布日期： 2024-05-19 18:55:51 来源：新产品展示
华盛昌002980）旗下的新冠病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）于近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》（体外诊断试剂），注册证编号为国械注准。
近日，国家疾控局发布《关于做好2024年“五一”假期及春夏季新冠病毒感染等重点传染病疫情防控工作的通知》，进一步强调做好2024年“五一”假期及春夏季新冠病毒感染（以下简称新冠）等重点传染病疫情防控工作，保持全国疫情形势总体平稳，确保人民群众健康平安过节。
华盛昌旗下这款新冠病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）适用于体外定性检测鼻拭子样本中的新冠病毒（2019-nCoV）N抗原，仅需15分钟便能快速识别新冠病毒，获取结果。操作检验测试过程十分简便，测量全程仅需4步——采样、挤压拭子、滴3滴，静候15分钟出结果，全家老少都可轻松自测。
一步加样，操作便捷，同时产品的规格做了多种考量，有1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒这四种规格以供选择，操作便捷，规格可选，方便贴身携带，为用户的出行保驾护航。
华盛昌新冠抗原检测试剂盒除了获得中国医疗器械注册证外，还获得俄罗斯注册证、欧盟专业版认证以及欧盟公告机构颁发的自测证书，并进入德国、奥地利等国白名单。
（注：禁忌内容或者注意事项详见说明书。使用前请仔细阅读产品说明书或在医务人员的指导下购买和使用。）
据悉，新冠病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂注册审查指导原则经过数次修订，不断的提高规定要求，此次华盛昌取得医疗器械注册证，体现了公司强大的产品研制和注册实力！华盛昌的产品在质量控制、安全性和有效性方面均达到了国家有关标准，将为国家做好2024年“五一”假期及春夏季新冠病毒感染等重点传染病疫情防控工作提供有力的支持。
未来，华盛昌将继续持续加大医疗领域的研发投入，开发更多用户买得放心，用得安心的医疗产品，为我们国家医疗领域提供更强有力的产品支持和技术服务，更好赋能精准医疗。
华盛昌作为一家集专业自主设计、研发、生产和销售各类测量仪器仪表于一体的国家级高新技术企业积极响，自上市以来，在医疗大健康领域持续深入拓展，依托人体红外测温技术，不断深入IVD 体外诊断医疗领域。于2023年成立了全资子公司：深圳市华盛昌生物医疗技术有限公司，建立了分子诊断技术平台、免疫层析技术平台，投资建立了十万级和万级洁净生产车间，通过了ISO13485医疗器械质量管理体系认证，具有医疗器械生产许可和医疗器械经营许可资质。目前，其产品已通过数十项CE认证、FDA认证，并在多个国家获得准入许可。
最高注册资本达100亿元！前四月超35家央国企成立新能源公司，新能源领域迎来投资热潮
已有37家主力机构披露2023-12-31报告期持股数据，持仓量总计1768.23万股，占流通A股24.62%
近期的平均成本为24.98元。该公司运营状况尚可，暂时未获得多数机构的显著认同，后续可继续关注。
分配预案：2023年年报分配方案：10派6元(含税)，方案进度：股东大会通过
投资者关系关于同花顺软件下载法律声明运营许可联系我们友情链接招聘英才使用者真实的体验计划
不良信息举报电话举报邮箱：增值电信业务经营许可证：B2-20090237