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【48812】乙肝两对半检测试剂盒说明书

发布日期: 2024-04-19 12:12:23 来源:HPLC法检测



  用于人血清或血浆样品中HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc的联合检测,适用于急性、缓慢乙型肝炎的辅佐确诊。

  乙型肝炎病毒是乙型肝炎的病原体。乙型肝炎是一种严重危害人类健康的疾病。其难以处理的成果是直接引发急性乙型肝炎、缓慢乙型肝炎、肝硬化、肝衰竭或逝世,并与某些人群的肝细胞癌(HCC)的发生严密相关,构成杂乱的乙型肝炎疾病谱。乙型肝炎病毒还可经过母婴传达,危害极大。大样本查询显现我国HBsAg带着率约10%,缓慢无症状HBV带着者(AsC)或许超越1.2亿人,成为HBV传达最重要的传染源。

  乙型肝炎病毒为DNA病毒,其负链上有S、C、P、及X 这4个敞开读码结构,别离编码HBsAg、前S1多肽、前S2蛋白、HBcAg、DNA多聚酶及HBxAg,HBcAg被蛋白酶水解后构成HBeAg。人类感染乙型肝炎病毒后,可于体内别离发生抗HBs、抗S1、抗S2、抗HBc、抗HBe及抗HBx这些对应的抗体,构成杂乱的抗原抗体体系。其间用于乙型肝炎病毒感染确诊及预后估量以HBsAg、HBeAg、抗HBs、抗HBc、抗HBe最为常用。

  HBsAg、HBeAg是乙型肝炎病毒的结构成分,抗HBs、抗HBe、抗HBc为人类感染乙型肝炎病毒后所发生的对应抗体。它们均是乙型肝炎病毒感染的标志物,但含义各有不同。HBsAg为乙型肝炎病毒感染的直接标志物;抗HBs见于HBV感染或接种乙型肝炎疫苗,天然感染乙型肝炎病毒抗HBs阳转多表明病况趋于稳定和康复,预后杰出;HBeAg阳性直接表明有病毒仿制;抗HBe阳转后表明大多数病毒仿制中止,但在抗HBe阳性缓慢活动性肝病中病毒仍有低水平仿制;抗HBc阳性为乙型肝炎病毒感染的标志物,不管是否有肝病,或病毒是否铲除, 高滴度抗HBc阳性常表明当时或曩昔有肝危害。

  本检测卡选用胶体金符号免疫层析法,对人血清或血浆样品中HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc联合检测,可于短时间内一起陈述成果,归纳判别乙型肝炎疾病谱。

  本试剂盒选用胶体金符号免疫层析技术,将HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc单项胶体金符号免疫层析检测条组装成联合检测卡。样品加到检测卡各项加样孔后,再凭借毛细效果移行至层析区,于检测区和对照区,胶体金符号颗粒因为抗原抗体反响构成富聚,构成或不构成肉眼可见的胶体金颗粒反响带,以此来完成对HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc的检测,并作出存在与否的断定。

  HBsAg用双抗体夹心法检测胶体金符号抗HBs(鼠单抗)与样品中的HBsAg结合构成复合物,再凭借毛细效果复合物沿层析条向前移行,与检测线区预包被的抗HBs(鼠单抗)构成“Au-抗HBs(鼠单抗)-HBsAg-抗HBs(鼠单抗)-固相资料”夹心物而凝集显色。游离胶体金符号抗HBs(鼠单抗)则在对照线处与羊抗鼠IgG抗体结合而富集显色。阴性标本则仅在对照线分钟内断定。

  抗HBs用双抗原夹心法检测胶体金符号HBsAg与样品中的抗HBs结合构成复合物,再凭借毛细效果复合物沿层析条向前移行,与检测线区预包被的HBsAg构成“Au-HBsAg-抗HBs-HBsAg-固相资料”夹心物而凝集显色。游离胶体金符号HBsAg则在对照线处与羊抗HBs结合而富集显色。阴性标本则仅在对照线分钟内断定。

  HBeAg用双抗体夹心法检测。胶体金符号抗HBe(鼠单抗)与样品中的HBeAg结合构成复合物,再凭借毛细效果复合物沿层析条向前移行,与检测线区预包被的抗HBe(鼠单抗)构成“Au-抗HBe(鼠单抗)-HBeAg-抗HBe(鼠单抗)-固相资料”夹心物而凝集显色。游离胶体金符号抗HBe(鼠单抗)则在对照线处与羊抗鼠IgG抗体结合而富集显色。阴性标本则仅在对照线分钟内断定。

  抗HBe用竞赛法检测。样品中的抗HBe与胶体金符号1号抗HBe(鼠单抗)竞赛性地与HBeAg结合,构成复合物,再凭借毛细效果沿层析条向前移行,与检测线号抗HBe(鼠单抗)二次竞赛结合,这样抗HBe阳性时检测线区不能构成“Au-抗HBe(鼠单抗)-HBeAg-抗HBe(鼠单抗)-固相资料” 胶体金颗粒凝集反响物而显色。与HBeAg相结合的胶体金符号1号抗HBe(鼠单抗)复合物于对照线与羊抗鼠IgG抗体结合而富集显色。阴性标本则在检测线区及对照线分钟内断定。

  抗HBc用竞赛法检测。样品中的抗HBc与胶体金符号抗HBc(鼠单抗)凭借毛细效果沿层析条向前移行,于检测线处竞赛性地与HBcAg结合,构成复合物,这样抗HBc阳性时检测线处不能构成“Au-抗HBc(鼠单抗)-HBcAg-固相资料”胶体金颗粒凝集反响物,成果无上色;样品抗HBc阴性时,则构成有色沉积。与此一起,游离的胶体金符号抗HBc(鼠单抗)于对照线与羊抗鼠IgG抗体结合而富集显色。阴性标本则在检测线处及对照线分钟内断定。