新型试剂盒上市 足口病死率有望从10％下降至1％

  严重威胁婴幼儿健康的手足口病有了针对性强的试剂。记者从北京市科委生物医药处获悉，一种能够对手足口病进行早期诊断和临床监测的试剂盒，已获得国家食品药品监督管理局批准并于11日上市，这是我国最早获批的EV71抗体诊断试剂盒。有关专家这样认为，这种试剂盒一旦在临床上得到应用，目前居高不下的手足口病病死率将有大幅度下降，相当于从10％下降至1％。

  中国疾病预防控制中心病毒所副所长毕胜利介绍，EV71是指肠道病毒71型，这种病毒引起的手足口病病死率占该病死亡病例的95％。今年以来EV71疫情在全国流行范围逐渐扩大，EV71引起的手足口病重症和死亡病例增长迅速，仅今年第一季度的病死率就和去年全年持平；去年只有个别省市流行，今年从南方到北方都有暴发的迹象，综合看来今年手足口疫情形势比去年要严峻得多。

  据介绍，科研人员花了近两年时间成功研制出了EV71抗体诊断试剂盒。试剂盒分两种：一种大多数都用在患儿发病后的早期诊断，患儿发病后两天即能确诊，大幅度减少了因延误治疗而致死的患儿数量；另一种大多数都用在感染后期或既往感染的诊断，大多数都用在流行病学调查及疫苗效果的评价。不论哪种试剂盒，都不需要特殊仪器设施，操作便捷、方法简单，每次检测只需患者的5微升血清，一个小时内就可出结果，很方便在基层医院推广使用。毕胜利介绍，在前期临床试用时，一用上试剂盒，当地手足口病的病死率就从之前的10％下降到1%，挽救了上百名危重患儿的生命。

  按以往惯例，一种疫苗从研发到应用至少需6年时间，一种试剂盒的研制也需要5年左右时间，而上述试剂盒从研制到上市只用了三年。北京市科委有关负责的人介绍，这完全是受益于北京市特有的“新发传染病快速应急反应体系”，通过这一机制搭建起了“产学研”合作平台，将中国生物技术创新服务联盟的各个企业与中国疾病预防控制中心紧密连接起来，上下游无缝衔接，试剂疫苗的研发效率大幅度的提升。