检测试剂经过“大考” 姑苏依科赛生物新孵育产品线迈出要害一步

  苏报讯（驻太仓记者 周哲 刘争）最近，浙江博锐生物制药有限公司宣告，与成都恩沐生物科技有限公司联合开发的三特异性抗体BR115注射液（CMG6A19）取得国家药品监督管理局签发的药物临床试验同意通知书，将展开针对HER2阳性实体瘤的临床试验。值得一提的是，坐落太仓港区的姑苏依科赛生物科技股份有限公司在本项目中供给了契合申报要求的CHO宿主细胞残留蛋白（HCP）检测试剂盒产品。

  记者经过查询了解到，检测试剂关于药品的“体检”、关于出产出安全合格的药品至关重要，因而要求检测试剂自身也是“火眼金睛”，饱经沧桑，安稳牢靠。与药品辅佐联合申报、取得临床试验批文，意味着姑苏依科赛生物出产的检测试剂现已经过了“大考”，能让更多的用户用得定心。

  “对公司的开展而言，咱们新孵育产品线的‘千里之行’迈出了要害一步。”该公司研制总监陈文峻表明。记者了解到，依科赛生物开发的检测试剂大多数都用在生物药的“体检”，协助工厂发现及筛选“不健康”的药物，保证产出的药品安全合格。现在，除了该合作项目运用的宿主细胞残留蛋白检测试剂盒外，依科赛生物的宿主细胞残留DNA检测、支原体检测、工艺残留物检测等产品均已大范围的应用于各生物医药企业，并以其高性能、超高的性价比的特色给下流生物药出产企业发明了更多的价值，谋福大众健康。

  据介绍，上一年，依科赛生物面临各种困难，依然取得了许多成果，获评姑苏“独角兽”培养企业、“姑苏市质量奖”、我国生命科学服务企业品牌100强等许多荣誉。