发布日期： 2023-10-27 23:28:27 来源：ELISA试剂盒
1月26日下午，山东省药监局接到山东艾克韦生物技术有限公司研发的2019新冠病毒核酸检验测试试剂盒，省器械检验中心立即组织检验，并于27日上午9点完成所有项目检验，产品符合技术方面的要求，成为山东法定检验机构检定合格的首个新冠病毒检测产品。
按照常规流程，病毒类体外分子诊断产品获得产品注册证进入临床需经过2-3年的时间。目前，国家药品监督管理局开辟绿色通道，仅用4天就走完流程，允许4家企业4个新冠病毒检验测试产品上市。公司首席技术官李艳艳介绍，公司仅用时三个日夜就推出基于“2019-nCoV”基因序列的RT-PCR法核酸检验测试试剂盒。
在疫情发生的早期，疫区曾出现检测试剂盒短缺的问题，人们对试剂盒研发和使用高度关注。据了解，该病毒检测试剂盒是个套盒，首先，检测工作员会先用核酸提取试剂盒分离患者标本里的核酸。接着，把提取到的核酸放进检测试剂中，如果测试结果为阴性，患者基本能排除危险；如果测试结果为阳性，该患者就有危险性。针对本次疫情，目前企业能提供疫情防控一站式解决方案，整个上机之后的检验测试过程最快1小时15分钟即可出具相关检测报告，目前试剂盒的产能每天最大2万人份左右。
截至目前，全国共有7家企业研发的新冠病毒核酸检验测试试剂盒进入了国家药监局快速审批通道。艾克韦公司研制的产品在获得国家药监局的上市批件后，这种试剂盒将被发往各地医院，用于测定疑似患者的样本中是否有新冠病毒，为抗击疫情迈出关键一步。
想爆料？请登录《阳光连线》（）、拨打新闻热线，或登录齐鲁网官方微博（@齐鲁网）提供新闻线索。齐鲁网广告热线，诚邀合作伙伴。
山东省红十字会昨天发布关于防控新冠病毒感染的肺炎疫情接受社会捐赠公告，即日起，接受社会物资捐赠和捐款，企业或个人可通过电话、微...[详细]
山东省商务厅积极调度并做好应急商品保障 当前重要生活必需品市场供应充足
当前重要生活必需品市场供应充足，其中：各种等级面粉近54.4万吨，肉类19.7万吨，蔬菜近150万吨。[详细]
省科技厅启动实施 “山东省新冠病毒感染的肺炎疫情应急技术攻关及集成应用”项目
近日，网传岛城疑似新冠病毒感染者刘某某在送外卖过程中故意向食物里咳嗽。[详细]
64秒丨山东省胸科医院2名感染病例病情稳定 医护人员：有信心帮助病人战胜病魔
最新！新增确定诊出的病例12例 山东省累计报告新冠病毒感染的肺炎确定诊出的病例87例
@全体山东人，山东省新冠病毒感染的肺炎疫情处置工作领导小组（指挥部）友情提示
济南市累计报告新型冠状病毒感染的肺炎确定诊出的病例10例 一名2岁一名3岁女童感染
【众志成城 抗击疫情】山东首例新型冠状病毒感染的肺炎确定诊出的病例在青岛治愈出院
【众志成城 抗击疫情】基层党员冲锋在前 筑牢抗击疫情防线日山东新闻联播完整版
【众志成城 防控疫情】新增7例 山东累计报告新冠病毒感染的肺炎确定诊出的病例46例
【众志成城 抗击疫情】新增12例 山东累计报告新冠病毒感染的肺炎确定诊出的病例75例