发布日期： 2024-05-18 18:26:37 来源：ELISA试剂盒
3月13日深夜，万孚生物（300482.SZ）就部分媒体关于该司新冠抗原自测产品上架或与药房合作的报道进行澄清，并强调截至该公告日尚无变更注册证后的抗原检测试剂产品上市销售。
关于上述试剂产品何时能上市销售，3月14日南都记者正常采访万孚生物时，有关人员表示目前公司正在全力保障服务抗疫的需求，产品上市的情况如有进一步的消息将及时告知。
近日，有媒体发布标题为《大参林深圳门店首批抗原测试剂盒未到货 万孚生物19.3元/次》、《新冠抗原自测产品推迟上架？或需补足相关资质》、《独家大参林与万孚生物就新冠抗原自测试剂销售签订战略合作协议》、《在家也能测新冠，15分钟出结果！老百姓大药房即将首批开售……》的报道。
上述报道称“大参林全体员工都发了关于抗原检测试剂即将上架售卖消息的朋友圈”“大参林与万孚生物已经就新冠抗原自测试剂的分销签订战略合作协议，万孚生物新冠抗原自测试剂将于明日‘首发’于大参林线下门店”“当下万孚生物由于没有更换抗原检测试剂的说明书等内容，已被要求暂时在OTC渠道下架，并待更换产品说明书后再重新上架”。“老百姓大药房与广州万孚生物达成合作，第一批新冠抗原快测产品已在物流运输途中，预计近日将在门店上架销售”。
万孚生物称，公司研发的新冠病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）产品于2020年11月3日由国家药品监督管理局批准核发医疗器械注册证（国械注准），并于2022年3月12日进行了医疗器械批准证明文件变更。而前述医疗器械批准证明文件变更后，公司正在依据经批准的医疗器械变更注册（备案）文件进行生产物料上线前准备，“截至本公告日尚无变更注册证后的抗原检测试剂产品上市销售”。
公告强调，截至本公告日，公司尚未就3月12日变更注册证的万孚生物新冠病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）（国械注准）产品与商业零售OTC渠道达成销售协议，也尚未销售此类产品，并表示对于任何未经公司合法授权，宣称可销售公司研发的新冠病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）产品的组织及个人，公司保留追究法律责任的权利。
日前，国家卫健委公布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》，放开新冠抗原自测，5家企业新冠抗原检测试剂盒获批。
毋庸置疑，首先获批的企业有望最先享受到这波政策红利。事实上，上述5家企业中的上市公司自消息公开后均已股价大涨。
其中，万孚生物的涨幅尤为惹人注目。3月10日开始的两个交易日，万孚生物连续拉涨两个20cm，3月14日该司股价开盘走高，不过随后震荡下行，截至当日收盘，报61.98元，涨3.71%。3月15日，股价颓势持续，收盘价为60.46元，跌2.45%。
而万孚生物董秘胡洪的一张微信截图更是传遍各大网络站点平台。截图显示，3月12日该司新冠抗原检测试剂盒获批后，胡洪在微信朋友圈发布“此刻心情如下”并配上大笑表情包。在疫情防控形势严峻的背景下，这毫无意外地引发了舆论争议。
3月13日，胡洪在其微信朋友圈致歉称：“昨日朋友圈是我因个人私事有所感发，确系我考虑不周，没意识到疫情当下大家焦灼的心情，造成了不良影响。相关联的内容我已第一时间删除，在此也向大家诚恳致歉。”返回搜狐，查看更加多