发布日期： 2024-05-20 20:23:02 来源：新产品展示
某位不愿透露姓名的科研小伙伴近日向笔者大倒“苦水”：“ELISA实验简直是细胞分子免疫检测中最容易让人崩溃的实验操作！实验步骤繁琐！操作耗时！还特别容易失败！特别是检测一些比较珍贵的样品，一旦失败几周的努力就全白费了。更悲催的是，实验失败后也很难保证下次就可以成功拿到数据。”
究其原因，ELISA是一项可重复性很高的检测技术，操作并不复杂，但操作中的所有的环节对实验的检测效果影响较大。传统ELISA技术需要经过两步甚至三步操作才可以做到孵育目的，每次操作难免产生误差、样本污染等问题，而这样的误差、失误叠加，很大程度上也导致了实验结果“失之毫厘差之千里”。
虽然ELISA诞生于上世纪70 年代，但我国对该技术的研究起步较晚，目前国内厂商多采用二步法或一步孵育法。一步法作为ELISA技术皇冠上的明珠，一直被国外生命科学巨头垄断，产品价格昂贵。
北京时间2023年6月12日，联科生物正式推出自主研发的EasyGo!™一步法ELISA及试剂盒，标志着我国ELISA技术实现从跟跑全球领先水平到领跑全球发展的突破。而EasyGo!™一步法ELISA也将助推国产ELISA技术跨入“一步法”时代。
ELISA技术包括直接法、间接法、双抗体夹心法和竞争法。其中，双抗体夹心法因它的灵敏度高、特异性强、抗原无需事/先纯化，成为目前检测抗原最常用的方法之一。然而传统的多步孵育双抗体夹心法ELISA存在诸多痛点。
■ 对广大科研用户而言，要准备多组分试剂并稀释，操作的流程繁琐复杂、耗时耗力；多次反复加试剂，导致实验出错或引起误差，重复性不好。
■ 对企业用户如生物医药公司、CRO公司和CDMO公司而言，两步法检测耗时长、成本高、准确性低和稳定能力差，导致实验失败风险加大和公司运营成本上升；并且操作繁琐复杂，不足以满足大规模、工业化、自动化和流程化需求。
■ 对医疗机构和医学检验机构而言，两步法耗时长、效率低、操作复杂，导致大量临床样本无法快速检测，临床诊治效率低下。
相较于传统的两步法和一步孵育法，一步法大幅简化了操作步骤，节约了时间成本。同时由于反应步骤的减少和实验体系的优化，一步法ELSA具有更优秀的检测灵敏度和精密度。
然而市面上的一步法ELISA产品为国外厂商垄断，价格昂贵。直到联科生物EasyGo!™一步法ELISA及试剂盒的出现，一切才开始了革命性的转变。
早在2012年，联科生物便潜心研发EasyGo! ™一步法ELISA及试剂盒。十一年磨一剑，从技术到产品实现全部拥有自主知识产权。EasyGo! ™一步法ELISA试剂盒成为全世界领先、国内唯一的一步法ELISA产品。
据联科生物董事长宋路红介绍，市面上的一步法产品，从严格意义上来讲多为一步孵育法，其需要在加入样本后再加入检测抗体进行孵育。而联科公司的EasyGo！™一步法ELISA产品只需要加一次样本，无需进行额外操作。在保证产品性能的同时，省去了加入检测抗体和酶等繁琐的操作步骤，原本需要约4小时的实验时长缩短至90分钟以内，更具创新性和操作优势。
联科生物独创的HRP冻干微球技术，是解锁一步法的“钥匙”。EasyGo! ™ELISA通过将捕获抗体预先包被在酶标板底部，同时将检测抗体（或HRP）做成微球后预先放置在酶标板孔内，加入标准品和样本后即可显色检测，无需进行多组分试剂准备和稀释等繁杂操作，就能达到“样本进，结果出”、避免了检验测试过程中的样品污染，省时高效、出错率低、重复性好，是要求高准确性、高重复性和省时的流水型ELISA 检测的理想之选。
基于独创的特色微球专利技术，EasyGo! ™ELISA试剂盒预先包被捕获抗体与检测抗体-HRP，操作者仅需加入标准品和样本，一步操作就可以获得良好的检测结果。它的灵敏度、重复性比一步孵育法和普通两步法试剂盒更具优势。
EasyGo! ™ELISA试剂盒较市面上的一步法产品，有效期更长，存储条件更为宽松。使用简便，不需操作者手动贴封板膜、不需冷冻，可随时检测，大幅度的提高检测的可及性与便捷性。EasyGo!™ELISA试剂盒精准稳定、省时高效的卓越性能解决了传统ELISA试剂盒的弊端和痛点，满足了广大新老用户、特别是企业用户对ELISA实验“准、稳、省、灵”的硬需求，为生物医药公司、CRO公司、CDMO公司等企业用户和医疗机构、医学检验机构等提供了理想的ELISA实验解决方案。
浙江大学张铭教授评价道：“ELISA是蛋白定量金标准，应用广泛。一步法是最先进的ELISA技术，也是ELISA发展的趋势。以我的了解，一步法ELISA有很多优点。一是简单易操作，省时省力，降低时间和人力成本；二是因为简单易操作就会减少误差，避免操作和外因的干扰，准确度高、重复性好。此外，一步法ELISA可兼容自动化仪器，实现工作流程的优化，这为以后形成机械化、自动化实验奠定了基础。”
当我们从单个产品抽离出来，站在更高的视角观察，会发现EasyGo! ™一步法ELISA及试剂盒只是联科生物宏伟产品版图中的一小块。
联科生物搭建了ELISA研发技术平台和流式细胞术研发平台，光ELISA产品就超过460种，覆盖15个疾病领域；公司还拥有流式抗体、细胞凋亡/周期检测试剂盒、辅助试剂等数百种产品。此外，公司还拥有GMP⽣产⻋间，仅ELISA检测试剂盒就拥有年产10万盒、产值过亿的⽣产能⼒。
目前，联科生物已与国内外400+所科研高校、600+个科研机构、1000+家经销商伙伴、2400+家三级大医院、3000+家医学检验公司成立了长期合作伙伴关系，为超50000名客户提供产品和服务，产品远销北美、欧洲。
随着EasyGo! ™一步法ELISA及试剂盒的上市，联科生物势必将逐步提升国内外市场渗透率和市占率。
未来，联科生物将围绕ELISA应⽤开发平台、流式抗体应⽤开发平台、重组蛋⽩技术平台、重组抗体技术平台研发更多的试剂盒，服务临床检验和科学研究。